Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники (медтехники)
Порядок лицензирования технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) (далее — техническое обслуживание медицинской техники), осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определён Положением о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 32.
Перечень документов, необходимых для оформления лицензии:
- Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которой Вы планируете осуществлять (ниже приведён полный список видов медицинской техники).
- Устав.
- Решение о создании.
- Решение о назначении руководителя.
- Приказ о назначении директора.
- Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ.
- Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе.
- Коды Госкомстата.
- Выписка из ЕГРЮЛ.
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (2600 рублей).
- Сведения об оборудовании, необходимом для осуществления лицензируемой деятельности.
- Сведения о поверке средств измерений.
- Диплом о высшем или среднем техническом образовании.
- Свидетельство и (или) удостоверение государственного образца о повышении квалификации за последние 5 лет (Специалист отдела лицензирования поможет зачислить сотрудников Вашей организации на курсы повышения квалификации и получить соответствующее свидетельство).
- Трудовые книжки специалистов, подтверждающие наличие опыта работы по специальности не менее 3-х лет.
- Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением:
- Договор аренды (с приложением акта приёма-передачи помещения),
- Свидетельство о праве собственности,
- План БТИ,
- Экспликация к плану БТИ.
- Доверенность.
Лицензию на техническое обслуживание медицинской техники получим Вам в срок не более 45 дней.
Лицензии на техническое обслуживание медицинской техники предоставляется бессрочно.
Стоимость наших услуг по оформлению лицензии составляет от 60 000 рублей и зависит от количества видов медицинской техники, которую Вы планируете обслуживать. Чтобы узнать точную стоимость услуг, пришлите нам заявку info@urist1011.ru в которой укажите список медицинской техники.
Перечень видов медицинской техники:
- Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии.
- Аптечное оборудование.
- Бальнеологическое и водолечебное оборудование.
- Дезинфекционное оборудование.
- Клинико — диагностические приборы и аппараты.
- Косметологическое оборудование.
- Мебель медицинская.
- Наркозно — дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование.
- Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии.
- Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии.
- Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии.
- Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии.
- Приборы, аппараты и оборудование для томографии.
- Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма.
- Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии.
- Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики.
- Приборы, аппараты и оборудование лазерные.
- Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно — эпидемиологического профиля.
- Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии.
- Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии.
- Слуховые аппараты.
- Стерилизационное оборудование.
- Эндоскопическое оборудование.
По вопросам аренды оборудования, необходимого для обслуживания медицинской техники (измеритель мощности ВЧ, динамометр, миллитесламетр, осцилограф, газоанализатор и.т.д.) обращайтесь к нашему специалисту.
Наши телефоны:
+7 (495) 773-6756 — офис компании
+7 (965) 212-1011 — руководитель отдела лицензирования
+7 (965) 213-1011 — аренда оборудования
Вопросы и ответы
В нашей организации работает сотрудник с техническим образованием. Он у нас оформлен по совместительству. Может ли наша организация получит лицензию на техническое обслуживание медицинской техники. Если да, то какие документы необходимо предоставить? Спасибо.
Конечно Ваша организация может оформить лицензию на интересующий Вас вид деятельности. В соответствии с пп. г) и д) п. 5 Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 32, в число прочих документов Вы должны включить:
- Нотариально заверенную копию диплом о высшем или среднем техническом образовании,
- Свидетельство и (или) удостоверение государственного образца о повышении квалификации за последние 5 лет,
- Трудовую книжку специалиста, подтверждающую наличие опыта работы по специальности не менее 3-х лет. Книжка должна быть заверена уполномоченным сотрудником отдела кадров на основном месте работы,
- Трудовой договор на совместительство, заключенный с Вашей организацией.
Как должна звучать должность специалиста, ответственного за техническое обслуживание медицинской техники? Спасибо.
Требования к названию должности чётко нигде не прописаны, поэтому мы можем предоставить только рекомендации. Например: инженер по техническому обслуживанию медицинской техники.
Такой вид работ как монтаж медицинского оборудования входит в состав лицензии на техническое обслуживание медицинской техники? Или нужно оформлять какую-то другую лицензию?
Согласно п. 4 Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. N 32, техническое обслуживание включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению. Следовательно, услуги по установке (монтажу) медицинского оборудования техническим обслуживанием не являются.